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胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标识检测样品：配线器具（日本）标准：日本电气用品安全法技术要求别表4 配线器具第八版

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB15092.1：2010 IEC61058-1：2000+A1：2001+A2：2007

检测项：标识检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：通用要求GB 17465.1-2009 IEC60320-1:2001+A1:2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：第三代合作伙伴计划；技术规范组核心网和终端；移动设备（ME）一致性测试规范；通用用户身份模块应用工具一致性测试规范 Release 11) 3GPP TS 31.124 V11.1.0 (2012-12)

检测项：占用带宽检测样品：SCDMA无线接入直放站标准：信部无函[2004]85号文件《关于400MHz频段无线接入系统使用频率的通知》

检测项：增益调节范围检测样品：SCDMA无线接入基站标准：信部无函[2003]408号文件《关于扩展1800MHz无线接入系统使用频段的通知》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

检测项：全部参数检测样品：防伪标识通用技术条件标准：防伪标识通用技术条件 GB/T22258-2008

检测项：全部参数检测样品：防伪标识标准：防伪技术产品生产许可证实施细则（一）（防伪标识产品部分） XK19-001

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：医疗设备的标识，标签及文件检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

检测项：能效测试检测样品：光源标准：一般照明用途自镇流灯能效要求测试方法及标识 AS/NZS 4847.1:2010 AS/NZS 4847.2:2010

检测项：CRD5.50标识检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：标记检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：标志和文件检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：防潮与绝缘检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

检测项：介电强度检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010 EN 61010-1：2001

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：标志和文件检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

检测项：标识和资料检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T 32004-2013

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